Charakterystyka produktu leczniczego dla Flutixon

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flutixon, 250 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułce twardej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mikrogramów propionianu flutykazonu (Fluticasoni propionas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Astma oskrzelowa Flutixon jest wskazany u dorosłych w zapobiegawczym leczeniu: - astmy łagodnej – u pacjentów, którzy wymagają codziennego objawowego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela; - astmy umiarkowanej – niestabilna lub nasilająca się astma, mimo regularnego stosowania leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela; - astmy ciężkiej – u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy oskrzelowej oraz wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Flutixon jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Flutixon jest dostępny w następujących mocach: Flutixon, 125 mikrogramów/dawkę inhalacyjną Flutixon, 250 mikrogramów/ dawkę inhalacyjną Pojedyncza dawka inhalacyjna produktu Flutixon zawiera mniej farmakologicznie nieaktywnych cząstek leku niż w przypadku innych stosowanych wziewnie produktów zawierających propionian flutykazonu w postaci proszku do inhalacji. Z tego powodu nominalna dawka produktu Flutixon została zmniejszona o połowę przy zachowaniu tej samej zawartości cząstek aktywnych i tej samej skuteczności klinicznej. Flutixon (...)