Charakterystyka produktu leczniczego dla Flumycon

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flumycon, 5 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu (Fluconazolum). 5 ml syropu (1 miarka) zawiera 25 mg flukonazolu. Sód: 1 ml syropu zawiera 0,01 mg sodu (w postaci sodu cytrynianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Bezbarwna, przezroczysta ciecz o zapachu truskawkowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Flumycon jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Flumycon jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: • kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4); • kokcydioidomikozy (patrz punkt 4.4); • inwazyjne kandydozy; • drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych; • przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające; • drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; • drożdżakowe zapalenie żołędzi; w sytuacji, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; • grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego; • grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna (...)