Charakterystyka produktu leczniczego dla Flonidan Control

1 change name CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nasometin Alergia Lora, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 10 mg loratadyny (Loratadinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 69,175 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biała, owalna tabletka z linią podziału i napisem LT 10. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania  Objawy alergicznego (sezonowego i całorocznego) zapalenia błony śluzowej nosa.  Objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat 10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat, o masie ciała większej niż 30 kg 10 mg loratadyny (1 tabletka) raz na dobę. Nie jest wskazane stosowanie tabletek 10 mg u dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała mniejszej niż 30 kg. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dawkowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, gdyż klirens loratadyny może być u nich zmniejszony. U dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż (...)