Charakterystyka produktu leczniczego dla Flamexin

Charakterystyka Środka Farmaceutycznego Flamexin – SmPC – PSUSA/00002438/202004 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Flamexin – SmPC – PSUSA/00002438/202004 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flamexin, 20 mg, tabletki. Osoby w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku Flamexin należy stosować ostrożnie ponieważ mogą oni silniej odczuwać niepożądane działania leku. Flamexin – SmPC – PSUSA/00002438/202004 3 Dzieci Dawkowanie i wskazania u dzieci nie zostały jeszcze ustalone. Nie ma dostępnych danych Sposób podawania: Flamexin w postaci tabletek należy przyjmować doustnie w czasie posiłku. Flamexin – SmPC – PSUSA/00002438/202004 4 Pacjentów, u których istnieje znaczące ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej). Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2). Ciężkie powikłania dotyczące przewodu pokarmowego Identyfikacja pacjentów o zwiększonym ryzyku Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań dotyczących układu pokarmowego zwiększa się z wiekiem. U pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgu, leczenie produktem Flamexin powinno być starannie rozważone. Flamexin – SmPC – PSUSA/00002438/202004 5 Reakcje skórne Zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne (...)