Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-01
produkt dostępny bez recepty, pasta, Herbapol Warszawa
Opakowanie:
Koszyk:
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-01
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta FITOVEN 70,15 g/100 g, pasta doustna
Extractum compositum ex: Hippocastani semine, Betae esculenta radice, Tiliae flore, Fagopyri herba,
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Fitoven i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fitoven
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fitoven
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Fitoven jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, w postaci pasty doustnej, zawierającym wyciąg złożony z: nasion kasztanowca, korzenia buraka czerwonego, kwiatu lipy, ziela gryki, kwiatostanu głogu i ziela nawłoci pospolitej.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
Nie stosować w obrzękach o innej etiologii.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fitoven należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie odnotowano interakcji leku Fitoven z innymi lekami.
Brak szczególnych zaleceń.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku Fitoven u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie ustalono wpływu leku Fitoven na płodność.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Fitoven na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera do 3,4% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 170 mg na dawkę (około 5 g pasty), co jest równoważne 4,25 ml piwa, 1,7 ml wina na dawkę. Szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, u dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
2 razy na dobę po około 5 g (1 łyżeczka) pasty rozpuszczonej w ½ szklanki ciepłej wody, najlepiej po posiłku. Wodę można osłodzić.
Zmniejszenie objawów zazwyczaj następuje po 2 do 7 tygodniach przyjmowania pasty.
Do uzyskania poprawy objawów może być konieczne leczenie trwające co najmniej 4 tygodnie.
Jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fitoven
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz zastosować następną dawkę w przewidzianym dla niej terminie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
reakcje alergiczne,
zawroty głowy,
świąd, wysypka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Jeśli wystąpią działania niepożądane niewymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Fitoven
Substancją czynną leku jest wyciąg złożony (1:1-1,2) z: nasion kasztanowca (Hippocastani semine) 27 cz., korzenia buraka czerwonego (Betae esculenta radice) 19 cz., kwiatu lipy (Tiliae flore) 15 cz., ziela gryki (Fagopyri herba) 12 cz., kwiatostanu głogu (Crataegi folio cum flore) 11 cz., ziela nawłoci pospolitej (Solidaginis herba) 4 cz.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).
100 g pasty Fitoven zawiera 70,15 g substancji czynnej, w tym 0,9-1,0 g glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na escynę.
Pozostałe składniki to: glicerol, skrobia pszeniczna, agar, żelatyna wieprzowa, etylu parahydroksybenzoesan, olejek pomarańczowy, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Lek zawiera do 3,4% etanolu.
Jak wygląda lek Fitoven i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa z pierścieniem lateksowym, membraną i zakrętką polietylenową w pudełku kartonowym.
1 tuba zawiera 100 g leku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków tel.: 22 738 13 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: