Charakterystyka produktu leczniczego dla Fildlata

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fildlata, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera cytrynian syldenafilu w ilości odpowiadającej 25 mg syldenafilu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Fildlata jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku seksualnego. Dla skutecznego działania produktu leczniczego Fildlata, konieczna jest stymulacja seksualna. Jeżeli produkt leczniczy Fildlata jest zażywany podczas posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2). Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki (≥ 65 lat). Zaburzenia czynności nerek Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych” odnoszą się do pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 3080 ml/min). 1 Ponieważ klirens syldenafilu jest zmniejszony u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu, dawka może być stopniowo zwiększona do 50 mg, maksymalnie do 100 mg (w razie konieczności). Zaburzenia czynności wątroby Ponieważ klirens syldenafilu jest zmniejszony u pacjentów (...)