Charakterystyka produktu leczniczego dla Feroplex

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Feroplex, 40 mg/15 ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka 15 ml zawiera: substancja czynna 40 mg jonów żelaza (III) w postaci 800 mg żelaza proteinianobursztynianu (Ferri proteinatosuccinas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 1400 mg/15 ml; glikol propylenowy 61,1 mg/15 ml, metylu parahydroksybenzoesan sodowy 45 mg/15 ml; propylu parahydroksybenzoesan sodowy 15 mg/15 ml, sód 46,7 mg/15 ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza: - u dorosłych; - w następstwie przewlekłej utraty krwi; - w ciąży i w okresie karmienia piersią. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Feroplex należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy, z wyjątkiem sytuacji, gdy wystąpi taka konieczność (np. przewlekłe krwawienie, krwotoczne miesiączki lub uporczywy niedobór żelaza u kobiet w ciąży). Feroplex zawiera 1400 mg sorbitolu. Feroplex należy podawać przynajmniej dwie godziny po zastosowaniu któregokolwiek z tych produktów leczniczych. Feroplex należy podawać przynajmniej dwie godziny po spożyciu któregokolwiek z tych produktów. Feroplex przeznaczony jest do stosowania u kobiet w (...)