Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
Ulotki Fenspogal dla opakowania 150 mililitrów (2 mg/1 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-27
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika FENSPOGAL
2 mg/ml, syrop
Fenspiridi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty .
1. Co to jest lek Fenspogal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenspogal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fenspogal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Syrop Fenspogal zawiera fenspirydu1 chlorowodorek, który ma właściwości przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Fenspogal stosuje się w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeżeli zachodzi taka potrzeba.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Stosowanie leku Fenspogal nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie wykazano interakcji fenspirydu z innymi lekami.
Należy jednak zachować ostrożność stosując lek Fenspogal równocześnie z:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Fenspogal nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Leku Fenspogal nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Fenspogal może powodować senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Fenspogal
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.
Lek do stosowania doustnego.
Lek należy dozować za pomocą miarki dołączonej do opakowania.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fenspogal
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca (tachykardia).
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Fenspogal , należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 12 miesięcy. Po upływie tego czasu lek należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Fenspogal
Jak wygląda lek Fenspogal i co zawiera opakowanie Syrop Fenspogal to przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, bezbarwna lub lekko żółta, o lekko gorzkim smaku i bananowym zapachu.
Opakowanie stanowi butelka z oranżowego szkła, zawierająca 150 ml syropu, zamykana zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, zaopatrzona w miarkę i umieszczona w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” ul. Krucza 62 53-411 Wrocław tel.: 71 7839255
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.02.2019
Przypisy