Charakterystyka produktu leczniczego dla Eziclen

Microsoft Word - 20230424_Eziclen_ChPL 1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eziclen, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ten produkt leczniczy jest stężonym roztworem soli na bazie siarczanów, przeznaczonym do dalszego rozcieńczenia w wodzie przed podaniem (patrz punkt 4.2). Jedno leczenie obejmuje przyjęcie zawartości dwóch butelek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Eziclen wskazany jest u dorosłych pacjentów w celu oczyszczenia jelita grubego przed badaniami lub zabiegami wymagającymi jego oczyszczenia (np. w diagnostyce obrazowej jelita grubego, obejmującej endoskopię oraz radiologię, bądź zabieg chirurgiczny). Produkt Eziclen nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu zaparć. 2/10 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Do właściwego oczyszczenia jelita grubego potrzebne są dwie butelki produktu Eziclen. Produkt ten może być stosowany w dawkach podzielonych (dwudniowe stosowanie; pierwsza butelka do spożycia wieczorem na dzień przed procedurą, a druga do spożycia następnego dnia rano), lub jako jednodniowy produkt doustny, zgodnie z poniższym opisem (patrz Sposób podawania). Dokładny schemat dawkowania i szybkość przyjmowania produktu Eziclen może określić lekarz. 18:00), należy zastosować się do następujących zaleceń:  Zawartość jednej butelki produktu Eziclen należy przelać do dołączonego w opakowaniu kubka i rozcieńczyć wodą do kreski (tj. około 0,5 litra).  Pacjent (...)