Charakterystyka produktu leczniczego dla Euthyrox N 150

Charakterystyka produktu leczniczego 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission/PL_Euthyrox N 100_150_200_ IB-PRAC recommendation_SPC_Jan 2023_t-ch+URPL rev 07.03.2023 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Euthyrox N 100, 100 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 150, 150 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 200, 200 mikrogramów, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Euthyrox N 100 1 tabletka zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 150 1 tabletka zawiera 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 200 1 tabletka zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biaława, okrągła tabletka, płaska, z rowkiem dzielącym po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem na jednej stronie: Euthyrox N 100: EM 100 Euthyrox N 150: EM 150 Euthyrox N 200: EM 200. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Euthyrox N 100/Euthyrox N 150/Euthyrox N 200 - Leczenie wola obojętnego. Euthyrox N 100 - Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\IB-PRAC recommendation Jan 2023\4-LABELLING\PL\3-URPL Review\ 1st initial submission/PL_Euthyrox N 100_150_200_ (...)