Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-05-16
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Eurodastin dla opakowania 30 kapsułek (2 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-05-16
Package leaflet: Information for the patient
Ulotka dla pacjenta: Informacje dla użytkownika
Eurodastin, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Eurodastin, 4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Emedastyny difumaran
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Eurodastin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Eurodastin
3. Jak stosować lek Eurodastin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Eurodastin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pełna nazwa leku to Eurodastin, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu lub Eurodastin, 4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu (w dalszej części niniejszej ulotki nazywany będzie lekiem Eurodastin). Substancją czynną leku Eurodastin jest difumaran emedastyny. Należy on do grupy leków określanych jako „leki przeciwhistaminowe”, które neutralizują skutki działania histaminy1, substancji chemicznej uwalnianej w organizmie podczas reakcji alergicznej. Eurodastin jest stosowany w celu łagodzenia objawów kataru siennego lub alergicznego nieżytu nosa, takich jak kichanie, łzawienie, zatkany nos, wyciek z nosa. Stosowany jest także w celu łagodzenia swędzenia i zaczerwienienia towarzyszących niektórym rodzajom wysypek skórnych.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Eurodastin
Przed zastosowaniem leku Eurodastin należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję pewnych cukrów, przed przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania difumaranu emedastyny u dzieci i młodzieży do 18. roku życia nie zostały jeszcze określone.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje lek Eurodastin z którymkolwiek z poniższych:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z powyższych leków przed rozpoczęciem stosowania leku Eurodastin.
Stosowanie leku Eurodastin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią Leku Eurodastin nie należy przyjmować w okresie ciąży.
Pacjentki w okresie ciąży lub karmiące piersią, podejrzewające, że są w ciąży lub planujące ciążę, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Lek ten może wywoływać senność. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, jeśli lek wywołuje u pacjenta senność.
Lek ten zawiera sacharozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję pewnych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
Kapsułkę należy wyjąć z opakowania bezpośrednio przed zastosowaniem leku.
Nigdy nie należy przyjmować większej liczby kapsułek niż zalecił lekarz. Nie pomoże to w szybszym dojściu do zdrowia i może być szkodliwe dla pacjenta.
Długość leczenia powinna być zgodna z zaleceniami lekarza.
Zastosowanie większej dawki leku Eurodastin niż zalecana
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek leku Eurodastin (większej liczby kapsułek niż zalecana przez lekarza), należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, kontaktując się z lekarzem lub zgłaszając się do izby przyjęć w najbliższym szpitalu. Zawsze należy mieć ze sobą opatrzone etykietą opakowanie leku, bez względu na to, czy zostały w nim jakieś kapsułki, czy nie.
Najczęstszym objawem, jaki występuje w przypadku przedawkowania leku, jest senność.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy poczekać na porę następnej dawki, a następnie wrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lek należy przyjmować tak długo, jak zalecił lekarz. Leczenie należy zawsze kontynuować aż do zakończenia przepisanego jego cyklu. W przypadku zbyt wczesnego przerwania leczenia objawy mogą nawrócić.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku.
Jak każdy lek, Eurodastin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić, są zwykle łagodne, ale w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów, które są ciężkie, utrzymują się lub są niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 10 osób)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 osób)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 1000 osób)
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować leku Eurodastin po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Eurodastin
Każda 2 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu leku Eurodastin zawiera 2 mg substancji czynnej, emedastyny difumaranu
Każda 4 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu leku Eurodastin zawiera 4 mg substancji czynnej, emedastyny difumaranu Lek Eurodastin, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, zawiera również następujące substancje pomocnicze: sacharozę „granulki”, Hydroksyetylocelulozę, skrobię kukurydzianą, , etylocelulozę, sacharozę, magnezu stearynian, skład kapsułki żelatynowej: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171), skład tuszu: szelak, etanol bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy, woda, oczyszczona, amonowy wodorotlenek stężony, sodu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)
Jak wygląda lek Eurodastin i co zawiera opakowanie Lek Eurodastin, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu to twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste kapsułki z nadrukiem „2mg”.
Lek Eurodastin, 4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu to twarde, żelatynowe, nieprzezroczyste kapsułki z nadrukiem „4mg”.
Lek Eurodastin, 2 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, dostępny jest w opakowaniach po 30 kapsułek w blistrach PVC/Aluminium Lek Eurodastin, 4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, dostępny jest w opakowaniach po 20 kapsułek w blistrach PVC/Aluminium
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Geymonat S.p.A., Via S. Anna 2, 03012 Anagni, Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy