Charakterystyka produktu leczniczego dla Euphyllin CR Retard

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Euphyllin CR retard, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 250 mg bezwodnej teofiliny (Theophyllinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 214 do 244 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie i leczenie zaburzeń oddechowych spowodowanych skurczem oskrzeli w astmie oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Uwaga Produkty o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające teofilinę, takie jak Euphyllin CR retard, nie są przeznaczone do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy oskrzelowej) lub nagłego skurczu oskrzeli (napady duszności spowodowane zwężeniem oskrzeli). Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu astmy u dzieci. Tabletki Euphyllin CR retard mogą być dzielone wzdłuż linii nacięcia, gdy podawane są dzieciom, lub dorosłym z niską masą ciała (poniżej 50 kg) lub z wolnym wydalaniem teofiliny. Tabletki Euphyllin CR retard należy połykać w całości, bez rozgryzania - popijając dużą ilością wody po posiłku. Dzieci i młodzież: Euphyllin CR retard nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu astmy u dzieci. Euphyllin CR retard zawiera laktozę jednowodną.