Charakterystyka produktu leczniczego dla Epitrigine 100 mg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epitrigine 25 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 50 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 100 mg tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 25 mg zawiera 25 mg lamotryginy. Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 50 mg zawiera 50 mg lamotryginy. Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej Epitrigine 100 mg zawiera 100 mg lamotryginy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podawania Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej leku Epitrigine mogą być żute, rozpuszczone w małej ilości wody (wystarczającej do zakrycia całej tabletki) lub połykane w całości z niewielką ilością wody. Zaleca się, aby ponownie nie wprowadzać leku Epitrigine u pacjentów, którzy przerwali jej stosowanie z powodu wysypki związanej z leczeniem lamotryginą, chyba że potencjalne korzyści ze stosowania leku wyraźnie przeważają nad ryzykiem wynikającym z leczenia. Tabela 4 Pacjenci dorośli w wieku 18 lat i powyżej - dostosowanie dobowej dawki podtrzymującej produktu leczniczego Epitrigine po odstawieniu jednocześnie stosowanego innego leku w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Odstawienie preparatu Epitrigine w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych Badania kliniczne nie wykazały zwiększenia częstości, stopnia nasilenia wrażliwości lub działań niepożądanych po nagłym odstawieniu lamotryginy w (...)