Charakterystyka produktu leczniczego dla Enterosol

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Gastrovit TraviComplex 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gastrovit TraviComplex, 4,525 g/5 ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp. ), kory wierzby (Salix spp. ), ziela szałwii (Salvia officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku (Thymus spp. ), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) (2/2/2/2/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V). 100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Gastrovit TraviComplex jest produktem leczniczym roślinnym tradycyjnie stosowanym w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Lek stosowany wspomagająco w niestrawności (wzdęcia, odbijanie) po spożyciu ciężkostrawnych pokarmów. Gastrovit TraviComplex jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Przyjmować doustnie do 4 razy na dobę po 5 ml leku rozcieńczonego w niewielkiej ilości wody. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Czas stosowania Stosować doraźnie w przypadku wystąpienia objawów. Sposób (...)