Charakterystyka produktu leczniczego dla Afloderm

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AFLODERM, 0,5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram kremu zawiera 0,5 mg alklometazonu dipropionianu (Alclometasoni dipropionas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, glikol propylenowy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Afloderm w kremie jest przeznaczony tylko do stosowania na skórę. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować produktu Afloderm: - w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - w gruźlicy skóry, - w zakażeniach wirusowych skóry, zwłaszcza w opryszczce zwykłej, ospie bydlęcej i ospie wietrznej, - w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym, - w pieluszkowym zapaleniu skóry, - w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli po zastosowaniu produktu Afloderm wystąpi skórna reakcja alergiczna (świąd, pieczenie lub zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić. Ze względu na to, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, podczas stosowania produktu Afloderm w kremie istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu leczniczego Afloderm Produkt zawiera substancje pomocnicze takie, jak alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, glikol propylenowy. (...)