Charakterystyka produktu leczniczego dla Elernap 20 mg + 10 mg

PARTICULARS TO APPEAR ON 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Elernap, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu (Enalaprili maleas) (co odpowiada 15,29 mg enalaprylu) i 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (Lercanidipini hydrochloridum) (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sód Każda tabletka powlekana zawiera 307 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Żółte, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 10 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, których ciśnienie tętnicze krwi nie jest dostatecznie kontrolowane podczas stosowania samego enalaprylu w dawce 20 mg. Nie należy stosować produktu złożonego Elernap 20 mg + 10 mg w początkowym leczeniu nadciśnienia tętniczego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie W przypadku pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania samego enalaprylu w dawce 20 mg, można zwiększyć dawkę enalaprylu w monoterapii lub zastosować produkt złożony Elernap o mocy 20 mg + 10 mg. Wskazane jest indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników. Pacjenci w podeszłym (...)