Charakterystyka produktu leczniczego dla Elenium

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Elenium, 5 mg, tabletki drażowane Elenium, 10 mg, tabletki drażowane Elenium, 25 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Elenium, 5 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 5 mg chlordiazepoksydu (chlordiazepoxidum). Elenium, 10 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 10 mg chlordiazepoksydu (chlordiazepoxidum). Elenium, 25 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 25 mg chlordiazepoksydu (Chlordiazepoxidum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Elenium, 5 mg, zawiera: laktozę jednowodną 59,6 mg, sacharozę 18,25 mg Elenium, 10 mg, zawiera: laktozę jednowodną 54,5 mg, sacharozę 18,25 mg Elenium, 25 mg, zawiera: laktozę jednowodną 39,5 mg, sacharozę 18,25 mg, lak żółcieni pomarańczowej (E 110) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana Elenium, 5 mg: żółte tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe Elenium, 10 mg: zielone tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe Elenium, 25 mg: białe lub kremowe tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Doraźne, krótkotrwałe leczenie objawowe (przez 2 do 4 tygodni): • stanów lękowych różnego pochodzenia (towarzyszących zespołom psychoorganicznym, objawom psychotycznym); • stanów lękowych związanych z bezsennością; • ostrego zespołu odstawienia alkoholu; • stanów zwiększonego napięcia mięśniowego o różnej etiologii. Ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem opioidów Jednoczesne (...)