Charakterystyka produktu leczniczego dla Aethylum Chloratum Filofarm

Charakterystyka, Aethylum chloratum Filofarm, Aerozol, 70 g 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aethylum Chloratum Filofarm 70 g, aerozol 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pojemnik zawiera jako substancję czynną 70,0 g chlorku etylu (Ethylis chloridum). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Krótkotrwałe miejscowe znieczulenie skóry przy drobnych zabiegach chirurgicznych. Aethylum Chloratum Filofarm jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 12 lat Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aethylum Chloratum Filofarm u dzieci w wieku poniżej 12 lat, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej. Aerozol Aethylum Chloratum Filofarm jest produktem leczniczym przeznaczonym tylko do użytku zewnętrznego. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Aethylum Chloratum Filofarm stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy zatrucia przewlekłego Aethylum Chloratum Filofarm może wywołać przewlekłe kontaktowe zapalenie skóry, wskutek jej odtłuszczenia. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Aethylum Chloratum Filofarm.