Charakterystyka produktu leczniczego dla Echinasal

Charakterystyka Produktu Leczniczego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Echinasal syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: Wyciąg złożony (1: 4,4) z: liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folio) (3 cz.), ziela grindelii (Grindeliae herba) (1 cz.), owocu róży (Rosae fructu) (1 cz.) -5 g [Ekstrahent: etanol 50% (v/v)] Wyciąg z ziela tymianku (1:4) (Thymi herbae extractum) -3 g [Ekstrahent mieszanina: etanol 30% (v/v), gliceryna, woda amoniakalna 25%] Sok z ziela jeżówki purpurowej (1:1) (Echinaceae purpureae herbae succus) -2 g Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza – 60 g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 Produkt zawiera do 1% (m/m) etanolu. 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Echinasal jest tradycyjnie stosowanym środkiem profilaktycznym w okresach zmniejszonej odporności. Dla dziecka 3-letniego o przeciętnej masie 15 kg zawartość etanolu w dawce jednorazowej wynosi 4,3 mg/kg mc. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produktu leczniczego Echinasal nie należy stosować łącznie z lekami upośledzającymi czynność wątroby oraz lekami immunosupresyjnymi. Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych stosowania produktu leczniczego Echinasal w tym okresie, dlatego może być on stosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego korzyść leczenia jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu. Uważa się, że produkt (...)