Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Dt - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana dla opakowania 5 ampułek 0,5 mililitra.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Microsoft Word - DT_ChPL_8C005P_01.10.2018.doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy1 nie mniej niż 30 j.m. Toksoid tężcowy1 nie mniej niż 40 j.m. 1 adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,7 mg Al3+ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana służy do czynnego uodparniania dzieci przeciw błonicy i tężcowi zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych: Szczepienie podstawowe dzieci z przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi. Szczepienie przypominające dzieci, które otrzymały pełny cykl szczepienia podstawowego (DTP lub DT). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepienie podstawowe Dzieciom ze stwierdzonym przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi należy podać 3 dawki DT - Szczepionki błoniczo-tężcowej adsorbowanej: pierwsza dawka – na przełomie 3 i 4 miesiąca życia, druga dawka – w 5 miesiącu życia (6 tygodni po podaniu pierwszej dawki), trzecia dawka - w 16 - 18 miesiącu życia (11-13 miesięcy po podaniu drugiej dawki). Szczepienie przypominające Jedna dawka szczepionki w 6 roku życia. (...)