Adjupanrix, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Adjupanrix, INN-Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Adjupanrix, zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po zmieszaniu, 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy zawierający antygen* odpowiadający: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) wariant szczepu (NIBRG-14) 3,75 mikrograma** * namnażany w zarodkach kurzych ** hemaglutynina (HA) Szczepionka odpowiada zaleceniom WHO i decyzji UE dotyczącym pandemii. Szczepionka Adjupanrix powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. 3 W oparciu o bardzo ograniczone dane przyjmuje się, że dorośli w wieku > 80 lat mogą wymagać podwójnej dawki szczepionki Adjupanrix w wybranym dniu i kolejnej podwójnej dawki po co najmniej trzech tygodniach aby wywołać odpowiedź immunologiczną (patrz punkt 5.1). Dzieci i młodzież Dzieci w wieku od 6 miesięcy do <36 miesięcy: Jedna dawka 0,125 ml (równa jednej czwartej dawki dla dorosłych w przeliczeniu na wstrzyknięcie) podana w wybranym terminie. Dzieci w wieku <6 miesięcy: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania szczepionki Adjupanrix u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. 4 Małopłytkowość i zaburzenia krzepnięcia Adjupanrix nie wolno w żadnym wypadku podawać donaczyniowo. Narkolepsja Badania epidemiologiczne dotyczące innej (...)