Charakterystyka produktu leczniczego dla Doxagen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxagen, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera doksazosyny mezylan, co odpowiada 4 mg doksazosyny (Doxazosinum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy 8,0 - 8,4 mm z wytłoczonym napisem “DL” po jednej stronie tabletki. Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Doxagenu u dzieci i młodzieży. Tabletek nie należy żuć, dzielić ani kruszyć (patrz punkt 4.4). Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Doxagen można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. 4.3 Przeciwwskazania Doxagen jest przeciwwskazany: - u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę, doksazosynę), - u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie, - u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła niedrożność przełyku lub przewodu pokarmowego albo wystąpiło zwężenie w jakimkolwiek stopniu światła przewodu pokarmowego1, - u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i jednoczesnym zastojem moczu w górnych drogach moczowych, przewlekłym zakażeniem dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego, - u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym2. Doksazosyna jest przeciwwskazana w monoterapii u pacjentów z (...)