Charakterystyka produktu leczniczego dla Dorzolamide + Timolol Genoptim

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dorzolamide/Timolol NTC, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu, co odpowiada 20 mg dorzolamidu (Dorzolamidum) i 6,83 mg maleinianu tymololu co odpowiada 5 mg tymololu (Timololum). Substancje pomocnicze: Każdy ml roztworu zawiera 0,075 mg chlorku benzalkoniowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorzolamide/Timolol NTC wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania, gdy terapia lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Stosowanie u dzieci: Skuteczność preparatu Dorzolamide/Timolol NTC u dzieci nie została ustalona. (Informacje dotyczące bezpieczeństawa stosowania u dzieci w wieku ≥ 2 do < 6 lat, patrz punkt 5.1). Zalecana dawka u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku) Dorzolamide/Timolol NTC dawkuje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. Jeżeli Dorzolamide/Timolol NTC stosowany jest jednocześnie z innymi kroplami do oczu przerwa pomiędzy podaniem kolejnych preparatów powinna wynosić co najmniej 10 minut. Pacjentów należy pouczyć, jak prawidłowo obchodzić się z buteleczkami z lekiem Dorzolamide/ Timolol NTC. 4.3 Przeciwwskazania Dorzolamide/Timolol NTC przeciwwskazany (...)