Charakterystyka produktu leczniczego dla Dorzolamid Teva

Gamble CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dorzolamid Teva, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu co odpowiada 20 mg dorzolamidu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml preparatu zawiera 0,075 mg chlorku benzalkonium. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka w monoterapii to jedna kropla dorzolamidu do worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę. W leczeniu wspomagającym wraz z lekiem beta-adrenolitycznym stosowanym do oczu, należy zakroplić jedną kroplę dorzolamidu do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. Chcąc zastąpić dorzolamidem inny, stosowany do oczu środek przeciwjaskrowy, należy przerwać leczenie tym lekiem po podaniu prawidłowej dawki w danym dniu i rozpocząć stosowanie dorzolamidu w dniu następnym. Stosowanie u dzieci Dostępne są nieliczne dane kliniczne dotyczące stosowania dorzolamidu trzy razy dziennie u dzieci (informacje na temat dawkowania leku u dzieci – patrz punkt 5.1). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie badano stosowania dorzolamidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ani z kwasicą hyperchloremiczną. Z uwagi na to, że dorzolamid i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, stosowanie leku u (...)