Charakterystyka produktu leczniczego dla Dolopt

1 DE/H/0766/001/IA/020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dolopt, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: 1 ml zawiera 20 mg dorzolamidu (Dorzolamidum) w postaci dorzolamidu chlorowodorku (22,3 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorowodorek benzalkoniowy 0,08 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dolopt jest wskazany:  jako lek wspomagający w połączeniu z beta-adrenolitykami,  w monoterapii u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie beta-adrenolitykami lub u pacjentów, u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane, w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego w przypadku:  nadciśnienia ocznego,  jaskry z otwartym kątem przesączania,  jaskry torebkowej. Instrukcja stosowania Podczas stosowania kropli do oczu Dolopt należy starannie przestrzegać podanych instrukcji. Dolopt zawiera środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu. Dolopt zawiera chlorowodorek dorzolamidu, który jest silnym inhibitorem ludzkiej anhydrazy węglanowej II. Po podaniu miejscowym do oka dorzolamid zmniejsza podwyższone ciśnienie śródgałkowe niezależnie od tego, czy jest ono związane z jaskrą, czy nie.