Charakterystyka produktu leczniczego dla Divascan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Divascan, 2,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera jako substancję farmakologicznie czynną 2,5 mg iprazochromu. Produkt Divascan jest wskazany do stosowania u dorosłych. Ponieważ Divascan łagodzi objawy migreny, a nie likwiduje ich całkowicie, jednoczesne podawanie innych leków przerywających napad jest w razie potrzeby zalecane. Divascan jest przeznaczony głównie do długotrwałego leczenia. Skuteczność leku Divascan zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak dowodów na działanie embriotoksyczne; jednak, z powodu braku wystarczającego doświadczenia, nie wolno stosować produktu Divascan u kobiet w ciąży i karmiących piersią. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Divascan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przy ocenie działań niepożądanych, zostały wyróżnione następujące częstości występowania: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100 i < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 i < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 i < 1/1 000 Bardzo rzadko: < 1/10 000 Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Na początku leczenia produktem Divascan może wystąpić utrata apetytu.