Charakterystyka produktu leczniczego dla Disulfiram WZF

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DISULFIRAM WZF, 100 mg, tabletki do implantacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do implantacji zawiera 100 mg disulfiramu (Disulfiramum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do implantacji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Pomocniczo w leczeniu uzależnienia od alkoholu. Nie należy stosować produktów zawierających disulfiram bez świadomej zgody pacjenta. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W okresie leczenia disulfiramem obowiązuje bezwzględny zakaz spożywania napojów alkoholowych. Spożycie alkoholu w trakcie stosowania disulfiramu może powodować wystąpienie objawów zagrażających życiu. Objawy nietolerancji alkoholu (patrz punkt 5.1) mogą wystąpić także po zastosowaniu płynów zawierających alkohol (np. płyny do płukania jamy ustnej, sosy, ocet, syropy przeciwkaszlowe, środki rozgrzewające, płyny po goleniu i inne kosmetyki zawierające alkohol). Podczas stosowania disulfiramu należy zachować ostrożność u pacjentów z: niewydolnością nerek, wątroby, chorobami układu oddechowego lub serca, cukrzycą, padaczką. Wystąpienie reakcji disulfiramowej może pogłębić stopień zaawansowania tych chorób. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Disulfiram może powodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych w wyniku hamowania ich przemian (...)