Charakterystyka produktu leczniczego dla Diosminex

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diosminex, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg diosminy (Diosminum) w postaci zmikronizowanej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana produktu leczniczego Diosminex zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Produkt leczniczy Diosminex zawiera żółcieni pomarańczowej, lak (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Diosminex jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak: - żylaki kończyn dolnych - owrzodzenia żylne - teleangiektazje i żylaki/żyły siatkowate - uczucie ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg - ból lub uczucie pieczenia nóg - uczucie zimnych nóg - nocne skurcze nóg - obrzęki kończyn dolnych - świąd, parestezje (mrowienie) - zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry. Diosminex jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP). Diosminex jest wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych. Sposób podawania Produkt leczniczy Diosminex należy przyjmować doustnie podczas posiłków. 3 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję (...)