Digoxin Teva, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Digoxin Teva, Tabletki, 100 mcg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIGOXIN TEVA, 100 µg, tabletki DIGOXIN TEVA, 250 µg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 100 µg lub 250 µg digoksyny (Digoxinum). Substancja pomocnicza o znanym składzie: laktoza jednowodna 52,30 mg lub 65,25 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA DIGOXIN TEVA, 100 µg, tabletki Tabletki koloru białego, okrągłe, o jednolitej powierzchni. DIGOXIN TEVA, 250 µg, tabletki Tabletki koloru białego, wypukłe, o gładkiej powierzchni z z linią podziału po jednej stronie. Pacjenci z chorobami tarczycy, którzy rozpoczęli stosowanie produktu leczniczego Digoxin Teva wymagają zachowania ostrożności. W przypadku, niedoczynności tarczycy, dawka początkowa oraz podtrzymująca produktu leczniczego Digoxin Teva powinny zostać zmniejszone. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polska 8. NUMERYPOZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DIGOXIN TEVA, 100 µg, tabletki 5484 R/0121 DIGOXIN TEVA, 250 µg, tabletki 1830 R/2215 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA DIGOXIN TEVA, 100 µg, tabletki Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 14.09.1993r.; 10 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24.10.2014r. DIGOXIN TEVA, 250 µg, (...)