Charakterystyka produktu leczniczego dla Dezogestrel Besins

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dezogestrel Besins, 0,075 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 0,075 mg dezogestrelu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy Dezogestrel Besins musi być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować produkt leczniczy Dezogestrel Besins” oraz „Jak rozpocząć przyjmowanie Dezogestrel Besins”). Specjalne grupy pacjentów Zaburzenia czynności nerek Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie produktu leczniczego Dezogestrel Besins u tych pacjentek nie jest wskazane, do momentu powrotu do normy biochemicznych wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dezogestrel Besins u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jak podawa produkt Dezogestrel Besins Tabletki należy stosować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, tak aby odstęp pomiędzy kolejnymi tabletkami wynosił zawsze 24 godziny. Jak rozpoczą stosowanie Dezogestrel Besins Brak wcześniejszego stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego [w poprzednim miesiącu]. Stosowanie tabletek musi rozpocząć się w 1. dniu cyklu menstruacyjnego kobiety (dzień 1. to pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego). Dopuszczalne jest rozpoczęcie przyjmowania tabletek od 2. do 5. dnia cyklu, ale w tym przypadku przez pierwsze 7 dni zażywania tabletek podczas pierwszego cyklu (...)