Charakterystyka produktu leczniczego dla Dessette Mono

spcde-2007YYXX-cerazette-ii06-ii07.doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dessette mono, 75 mikrogramów, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu (Desogestrelum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 47,37 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy Dessete mono musi być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak stosować produkt leczniczy Dessette mono” oraz „Rozpoczęcie stosowania produktu Dessette mono”). Szczególne populacje pacjentek Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek Brak badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Sposób stosowania produktu Dessette mono Tabletki muszą być przyjmowane każdego dnia o tej samej porze, tak aby odstęp między 2 przyjęciem dwóch tabletek wynosił zawsze 24 godziny. Rozpoczęcie stosowania produktu Dessette mono Jeśli nie stosowano wcześniej hormonalnego środka antykoncepcyjnego (w poprzednim miesiącu) Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek w 1. dniu naturalnego cyklu kobiety (dzień 1. to pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć przyjmowanie tabletek między 2. a 5. dniem cyklu, ale przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek podczas pierwszego cyklu zaleca się stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji. Jeśli doszło już do stosunku płciowego, należy upewnić się, że (...)