Oryginalna ulotka dla Dermaveel

Należy uważnie przeczytać tę informację przed zasto- sowaniem kremu Dermaveel ®. Nie należy wyrzucać ulotki! Zawiera ona ważne informacje. W przypadku wątpliwości dotyczących produktu Dermaveel ® należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub firmą Heel Polska Sp. z o.o.

1. Co to jest Dermaveel ® i w jakim

celu się go stosuje Dermaveel ® jest wyrobem medycznym stosowanym w leczeniu wspomagającym atopowego zapalenia skóry (AZS) oraz innych dermatoz o niewiadomej etiologii, w przebiegu których występuje sucha skóra, zaczerwie­ nienie i świąd skóry.

• Dermaveel ® leczy objawy najczęściej stwierdzane u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry:
• świąd
• zaczerwienienie skóry
• suchość skóry
• Dermaveel ® zawiera unikalną kombinację składników o działaniu przeciwświądowym, zmniejszającym stan zapalny oraz nawilżającym.
• Dermaveel ® zmniejszając stan zapalny i wspomagając procesy regeneracyjne łagodzi podrażnienia i uszko- dzenia skóry.
• Dermaveel ® pomaga odbudować powierzchniową warstwę skóry, stabilizuje błony komórkowe zwięk- szając w ten sposób odporność skóry na czynniki zewnętrzne.
• Substancje zawarte w kremie Dermaveel ® pozwalają przywrócić prawidłową funkcję bariery skórnej, pro- wadząc do odbudowy i ochrony skóry.
• Dzięki właściwościom ochronnym i stabilizującym barierę skórną Dermaveel ® może być stosowany w celu zapobiegania zaostrzeniom choroby.
• Najważniejszymi składnikami kremu Dermaveel ® są substancje pochodzenia naturalnego: ektoina, krem lamellarny i wyciąg z kory leszczyny.
• Dermaveel ® dzięki zawartym w nim substancjom pochodzenia naturalnego, łagodzi podrażnienia, nawilża i chroni skórę. Składniki te zostały tak dobra- ne, aby redukować objawy i zaspokajać zróżnicowane potrzeby atopowej skóry.
• Dermaveel ® nie zawiera sterydów.
• Dermaveel ® jest dobrze tolerowany i może być stoso- wany tak długo jak potrzeba.
• Dermaveel ® nie zawiera barwników, substancji zapa- chowych ani konserwantów.
• Dermaveel ® nie zawiera parabenów i olejów mineral- nych.

2. Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie należy stosować kremu Dermaveel ® w przy- padku stwierdzonej nadwrażliwości na ektoinę lub jakikolwiek inny składnik kremu.
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy zaprzestać stosowania kremu Dermaveel ®.
• Dermaveel ® nie powinien być stosowany na zainfe­ kowaną skórę.
• W celu zachowania higieny dane opakowanie po- winno być stosowane wyłącznie przez jedną osobę.
• Wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę.
• Zawiera 3,7 % alkoholu.

3. Informacje ważne przed zastosowaniem kremu Dermaveel®

Interakcje pomiędzy kremem Dermaveel ® a innymi kremami nie są znane. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin pomiędzy zastosowaniem kremu Dermaveel ® a innymi stosowanymi zewnętrznie wyro- bami medycznymi, produktami leczniczymi, kremami lub produktami przeciwsłonecznymi.

Instrukcja stosowania – należy przeczytać uważnie 080831/5001

Mat.no.: 080831

Version: 5001

Code: –

Size: 155 x 210 mm

Type size: ≥ 8 Punkt Colours: Pantone 432

Braille: –

1. Proof __01.08.2017__DN

2. Proof __04.08.2017__Ell

Correction necessary

Approved for printing

Valid until ___________

Valid until further note

Date/Signature _______________________ PL 080831_01_Dermav_BPZ_155x210.indd 1 04.08.17 10:10 apaszko

Zaakceptowane apaszko

Zaakceptowane apaszko

Tekst maszynowy 8.08.2017 Anna Paszko CE znak z numerem jednostki notyfikowanej

Kod partii

4. Co należy wziąć pod uwagę w czasie ciąży lub karmienia piersią

Obecnie brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania kremu Dermaveel ® w czasie ciąży i karmie- nia piersią.

Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem kremu Dermaveel ® w następujących przypadkach:

• ciąża lub okres karmienia piersią
• podejrzenie ciąży

5. Jak stosować Dermaveel ®

Dermaveel ® należy stosować zawsze zgodnie z niniejszą instrukcją stosowania. W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zasto- sowaniem kremu. Dermaveel ® powinien być stosowany dwa razy dziennie lub tak często, jak to jest konieczne, jeśli lekarz nie zaleci inaczej.

Krem należy delikatnie wmasować w uszkodzoną, zmienioną chorobowo skórę, aż zostanie on całkowicie wchłonięty. Jeśli Dermaveel ® jest dobrze tolerowany, może być stosowany długotrwale.

Jeśli w czasie stosowania kremu stan skóry ulegnie pogorszeniu lub jeśli nie nastąpi poprawa nawet po długotrwałym stosowaniu, należy zaprzestać jego stosowania i zasięgnąć porady lekarza.

6. Możliwe działania niepożądane

kremu Dermaveel ® Dermaveel ® jest dobrze tolerowany. Nie stwierdzono dotychczas regularnie występujących lub utrzymujących się działań niepożądanych. W pojedynczych przypadkach obserwowano wystąpienie miejscowego, krótkotrwałego uczucia pieczenia. W przypadku zaobserwowania dzia- łań niepożądanych związanych ze stosowaniem kremu Dermaveel ® należy skontaktować się z lekarzem, farma­ ceutą lub firmą Heel Polska. Jeśli stan zapalny skóry będzie się utrzymywał lub ulegnie pogorszeniu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

7. Jak przechowywać Dermaveel ®

Termin ważności Dermaveel ® znajduje się na kartoniku oraz na opakowaniu bezpośrednim produktu. Nie wolno stosować kremu Dermaveel ® po upływie terminu ważno- ści. Po otwarciu tuby nie należy stosować kremu dłużej niż 3 miesiące.

Dermaveel ® powinien być przechowywany w tempera­ turze od 2 °C do 25 °C.

Dermaveel ® powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

8. Zawartość opakowania kremu

Dermaveel ® i inne informacje

Tuba aluminiowa zawierająca 15 ml lub 30 ml kremu.

Składniki: ektoina, woda, gliceryna, glikol pentylenowy, pantenol, glikol kaprylowy, hydroksyetyloceluloza, trigli- ceryd kaprylowy/kaprynowy, olej z nasion Simmondsia chinensis, skwalan, tokoferol, olej z owoców Olea europaea, uwodorniony olej roślinny, masło z Butyro- spermum parkii, wyciąg z owoców Vanilla planifolia, alkohol denat., karbomer, karbomer sodowy, guma z Rhizobium, wyciąg z kory Corylus avellana, uwodorniona lecytyna, alkohole C12­16, kwas palmitynowy, ceramid 3.

9. Podmiot Odpowiedzialny /

Wytwórca bitop AG Stockumer Str. 28,

58453 Witten, Niemcy

Dystrybutor Heel Polska ul. Poleczki 21, 02­822 Warszawa Polska

Telefon: +48 22 545 07 15

10. Data sporządzenia informacji:

Kwiecień 2014 , Rev.1

Wyjaśnienie symboli zastosowanych na opakowaniu produktu:

Wytwórca

Termin ważności (Expiry date)

Proszę zapoznać się z instrukcją stosowania

Ograniczenia dotyczące temperatury

Uwaga, sprawdź instrukcję stosowania (dla ważnych ostrzeżeń/ środków ostrożności)

Okres przydatności po otwarciu

0197 080831_01_Dermav_BPZ_155x210.indd 2 04.08.17 10:10