Charakterystyka produktu leczniczego dla Deprim

4020.00502.2015 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEPRIM, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg suchego wyciągu z dziurawca – Hyperici herbae extractum siccum (3-6:1), co odpowiada od 0,05 do 0,25 mg sumy hiperycyn, ekstrahent alkohol etylowy 60% (v/v). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka powlekana zawiera 113,25 mg laktozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania DEPRIM jest lekiem roślinnym zalecanym w łagodnych zaburzeniach nastroju typu depresyjnego. Zgodnie z zaleceniami WHO, skuteczność dziurawca powinna być zaliczona do typu 1a (stopień A). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Ponieważ objawy depresji mogą być związane z innymi schorzeniami, przed rozpoczęciem leczenia produktem DEPRIM należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli stan pacjenta nie poprawi się po upływie 4 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia produktem DEPRIM, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.  Jednoczesne stosowanie takich leków, jak: - indynawir i inne inhibitory proteazy zwalczające zakażenia wywołane przez retrowirusy i stosowane w leczeniu HIV; - irynotekan, imatynib i inne cytostatyki; - cyklosporyna; - takrolimus; - warfaryna i inne pochodne kumaryny; - inne leki przeciwdepresyjne; - doustne środki (...)