Charakterystyka produktu leczniczego dla Davercin

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 4 PL_zmExcp_09.07.2021 v3 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DAVERCIN, 25 mg/ml, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 25 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A (Erythromycini cyclocarbonas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 593,1 mg alkoholu (etanolu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO Roztwór na skórę Bezbarwny lub lekko słomkowy roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie miejscowe trądziku pospolitego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zmienione chorobowo miejsca na skórze smarować 2 razy na dobę (rano i wieczorem) wacikiem nasączonym roztworem produktu Davercin. 4 PL_zmExcp_09.07.2021 v3 W razie przypadkowego kontaktu roztworu Davercin z oczami lub błonami śluzowymi, miejsca te należy przemyć letnią wodą. Produkt leczniczy Davercin zawiera etanol Davercin zawiera 593,1 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml roztworu. Kod ATC: D10AF02 Produkt Davercin zawiera jako substancję czynną cykliczny 11,12-węglan erytromycyny, który należy do grupy antybiotyków makrolidowych. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Davercin w postaci roztworu na skórę stosowany na nieuszkodzoną skórę działa miejscowo i praktycznie nie wchłania się do organizmu. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2 03-176 Warszawa (...)