Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-26
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Curacne 40 mg dla opakowania 30 kapsułek (40 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-26
Charakterystyka, Curacne 40 mg, Kapsułki miękkie, 40 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Curacne 40 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka miękka zawiera 40 mg izotretynoiny (Isotretinoinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 kapsułka miękka zawiera 191,50 mg rafinowanego oleju sojowego. niezależną od użytkownika) metodę antykoncepcji, lub dwie uzupełniające się Działanie teratogenne Produkt leczniczy Curacne 40 mg jest lekiem o silnym działaniu teratogennym u ludzi powodującym często występujące ciężkie i zagrażające życiu wady wrodzone. Produkt leczniczy Curacne 40 mg jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u: - kobiet w ciąży - kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione zostały wszystkie poniższe warunki Programu Zapobiegania Ciąży. 5 Ograniczenia dotyczące przepisywania i wydawania produktu leczniczego Kobietom w wieku rozrodczym należy optymalnie przepisywać Curacne 40 mg w ilości ograniczonej do 30 dni leczenia, w celu zapewnienia regularnego odbywania wizyt kontrolnych, w tym testów ciążowych i monitorowania. Najlepiej, aby wykonanie testu ciążowego, wypisanie recepty i zrealizowanie recepty na Curacne 40 mg nastąpiło tego samego dnia. Pacjenci płci męskiej Dostępne dane wskazują, że poziom ekspozycji matki na produkt leczniczy Curacne 40 mg zawarty w spermie pacjentów leczonych Curacne 40 mg nie jest wystarczająco wysoki, aby był związany z teratogennym (...)