Charakterystyka produktu leczniczego dla Crosuvo

Microsoft Word - Crosuvo-ChPL_05.2023 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Crosuvo, 5 mg, tabletki powlekane Crosuvo, 10 mg, tabletki powlekane Crosuvo, 20 mg, tabletki powlekane Crosuvo, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Crosuvo, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej. Crosuvo, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej. Crosuvo, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej. Crosuvo, 40 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Crosuvo u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Stosowanie produktu Crosuvo w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3 i punkt 5.2). Pacjenci z niewydolnością wątroby Nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę u pacjentów z 7 punktami lub mniejszą liczbą punktów w skali Child-Pugh. Stosowanie produktu Crosuvo jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby (patrz punkt 4.3). Pacjenci różnych ras U pacjentów pochodzących z Azji stwierdzano zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę (patrz punkt 4.3, 4.4 i punkt 5.2). U pacjentów pochodzących z Azji (...)