Charakterystyka produktu leczniczego dla Cravisol

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean Charakterystyka Produktu Leczniczego Cravisol Wersja 06 1 22.06.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cravisol, 2,313 g + 1,601 g + 0,694 g/5 ml, płyn doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml płynu zawiera: - 46,26 g wyciągu ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. Cravisol jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dawka jednorazowa leku Cravisol (5 ml) zawiera do 2,5 g etanolu, co odpowiada 62 ml piwa i 26 ml wina. Charakterystyka Produktu Leczniczego Cravisol Wersja 06 2 22.06.2021 Dzieci i młodzież Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na charakter wskazań i zawartość etanolu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na zawartość etanolu (do 2,5 g w dawce jednorazowej) nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w czasie stosowania leku Cravisol, ponieważ alkohol może być wykryty przez urządzenia mierzące jego poziom w powietrzu wydychanym. 4.8 Działania niepożądane Nie zgłoszono dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku Cravisol. pl/ Charakterystyka Produktu Leczniczego Cravisol Wersja 06 3 22.06.2021 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. Przechowywać w (...)