Charakterystyka produktu leczniczego dla Cogiton ODT

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cogiton ODT, 5mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Cogiton ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cogiton ODT, 5 mg Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu (Donepezili hydrochloridum). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 123,70 mg; aspartam (E951) 4,50 mg; maltodekstryna 2,03 mg. Cogiton ODT, 10 mg Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu (Donepezili hydrochloridum). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 117,70 mg; aspartam (E951) 4,50 mg; maltodekstryna 2,03 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Cogiton ODT, 5 mg Tabletki okrągłe (10,6 mm), obustronnie płaskie, barwy białej, o gładkiej powierzchni, bez plam i wykruszeń. Cogiton ODT, 10 mg Tabletki okrągłe (10,6 mm), obustronnie płaskie, barwy jasnobeżowej, o powierzchni gładkiej, bez plam i wykruszeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Cogiton ODT stosuje się w objawowym leczeniu łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku Dawka początkowa produktu Cogiton ODT wynosi 5 mg/dobę (podawana raz na dobę). Podawanie dawki 5 mg jeden (...)