Charakterystyka produktu leczniczego dla Cluvot 250 J.M.
iniekcja

produkt na receptę

coagulation factor xiii

Dawka

250 J.M.
brak ofert

Opakowanie

1 fiolka + rozpuszczalnik 4 mililitry + mix2vial
w 0% aptek
Produkt w kategorii: krew i układ krwiotwórczy, leki przeciwkrwotoczne, witamina k i inne hemostatyki (kategoria ATC B02BD).

Charakterystyki produktu Cluvot 250 J.M. dla opakowania 1 fiolka + rozpuszczalnik 4 mililitry + mix2vial (250 J.M.).

Wybrany dokument Cluvot 250 J.M.:
Dokument z 2021-04-20
PDF
dokument PDF dla Cluvot 250 J.M.

Podgląd dokumentu PDF Cluvot 250 J.M.

Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych

Data ostatniej weryfikacji: 2021-04-20

Ulotki innych produktów zawierających oseltamivir

W kolejności według dostępności w aptekach.
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultację

Wersja tekstowa dokumentu

EMA-2012-0479-00-00-ENPL 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cluvot 250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / infuzji Cluvot 1250 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: Cluvot jest oczyszczonym koncentratem ludzkiego XIII czynnika krzepnięcia krwi (FXIII) pochodzącego z osocza. Po rekonstytucji odpowiednio w 4 i 20 ml wody do wstrzykiwań Cluvot zawiera w przybliżeniu 62,5 j.m./ml ludzkiego XIII czynnika krzepnięcia krwi (250 j.m./4 ml i 1250 j.m./ 20ml) . Swoista aktywność produktu leczniczego Cluvot wynosi w przybliżeniu 6-10 j.m./ mg białka. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cluvot jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży • w celu profilaktycznego leczenia wrodzonego niedoboru czynnika XIII oraz • w postępowaniu okołooperacyjnym w celu leczenia krwawień podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów z wrodzonym niedoborem czynnika XIII. Dawka powinna być uzależniona od poziomu aktywności FXIII pacjenta, jego stanu klinicznego i powinna być dobrana zgodnie z okresem półtrwania produktu leczniczego Cluvot. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek reakcje, które mogą być związane z podawaniem produktu leczniczego Cluvot, szybkość infuzji należy zmniejszyć lub przerwać podawanie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Po zastosowaniu produktu leczniczego Cluvot możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości (...)

Ciasteczka

Nasza aplikacja korzysta z plików cookies ("ciasteczka") dla celów technicznych (np. logowanie) i dla statystyk (Google Analytics). Więcej informacji o przetwarzaniu danych znajdziesz w regulaminie. Preferencje co do obsługi cookies możesz zmienić w ustawieniach swojej przeglądarki.