Charakterystyka produktu leczniczego dla Acnelec

Microsoft Word - 2021-11-25_Acnelec gel ChPL |el_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acnelec, 1 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l g żelu zawiera l mg adapalenu (Adapalenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i glikol propylenowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Trądzik pospolity (acne vulgaris) - łagodny lub średnio nasilony: trądzik zaskórnikowy (acne comedonica), trądzik grudkowo-krostkowy (acne papulo-pustulosa). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Acnelec żel należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem. 4.3 Przeciwwskazania - nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - ciąża (patrz punkt 4.6) - kobiety planujące zajście w ciążę Nie stosować: - w przypadku ciężkiego trądziku pospolitego lub trądziku obejmującego dużą powierzchnię skóry - na skórę uszkodzoną, opaloną lub z wypryskiem innym niż trądzikowy 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Żel Acnelec przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Acnelec żel nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produktu leczniczego Acnelec żel nie (...)