Charakterystyka produktu leczniczego dla Clodivac

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clodivac, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid tężcowy1 nie mniej niż 40 j.m. Toksoid błoniczy1 nie mniej niż 5 j.m. 1 adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,5 mg Al 3+ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Clodivac służy do czynnego uodparniania dzieci, które ukończyły 7. rok życia, młodzieży i dorosłych przeciw tężcowi i błonicy. Szczepienie podstawowe: – osoby, które ukończyły 7. rok życia i nie były szczepione przeciw błonicy i tężcowi (szczepionkami DTP lub DT). Szczepienie przypominające: − dzieci, które ukończyły 7. rok życia i nie otrzymały dawki przypominającej DTPa w 6. roku życia (w przypadku przeciwwskazań do szczepień przeciwko krztuścowi), − młodzież w 14. i 19. roku życia, − dorośli, którzy otrzymali pełny cykl szczepienia podstawowego przeciw tężcowi i błonicy (dawka przypominająca co 10 lat). Szczepienia przeciw tężcowi u osób zranionych Szczepionka Clodivac może być podawana w przypadku zranienia zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. – Trombocytopenia lub zaburzenia neurologiczne po wcześniejszym podaniu (...)