Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Clarelux dla opakowania 50 gramów (0,05%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-02
Ulotka, Clarelux, Piana na skórę, 500 mcg/g
Clarelux_ 500_PIL_CCDS v.06
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Clarelux, 500 mikrogramów/g, piana na skórę
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Clarelux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarelux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clarelux
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Clarelux zawiera substancję czynną, klobetazolu propionian, który należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami do stosowania miejscowego. Klobetazolu propionian jest kortykosteroidem o bardzo silnym działaniu.
Lek Clarelux występuje w postaci piany do stosowania na skórę.
Lek Clarelux jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat do krótkotrwałej terapii odpowiadających na leczenie steroidami dermatoz owłosionej skóry głowy, takich jak łuszczyca skóry głowy, które nie odpowiadają zadowalająco na leczenie słabiej działającymi kortykosteroidami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clarelux należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent miał w przeszłości uczulenie na kortykosteroidy i (lub) na którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku.
Należy natychmiast zakończyć stosowanie leku i omówić to z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia nastąpi nasilenie choroby, gdyż może to wskazywać na rozwój reakcji alergicznej (której objawy obejmują wysypkę na skórze, swędzenie lub bezbolesną opuchliznę tkanek - obrzęk), zakażenie lub konieczne jest zastosowanie innej terapii.
Należy unikać długotrwałego leczenia.
Jeśli nawrót choroby wystąpi w krótkim czasie (w ciągu 2 tygodni) po zakończeniu leczenia, nie należy ponownie stosować leku Clarelux bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, chyba że lekarz wcześniej to zalecił. Jeśli choroba pacjenta ustąpiła, a po nawrocie zaczerwienienie skóry wykracza poza obszar uprzednio leczony i pacjent odczuwa pieczenie skóry, przed wznowieniem leczenia należy zwrócić się do lekarza. Można podejrzewać, że wystąpił efekt z odbicia (patrz punkt 4).
W wyniku zaburzenia bariery skórnej istnieje ryzyko nagłego pojawienia się bolesnych krost wypełnionych niezakaźnym płynem, którym może towarzyszyć gorączka (uogólniona łuszczyca krostkowa) albo wystąpienia miejscowej lub ogólnoustrojowej toksyczności.
Należy unikać kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi (nos, jama ustna).
Nie należy stosować leku Clarelux na powieki lub na skórę twarzy ze względu na ryzyko zmętnienia soczewek w oczach (zaćma) i zwiększenia ciśnienia w gałce ocznej (jaskra), prowadzących do nieodwracalnego uszkodzenia oczu. W razie wystąpienia u pacjenta nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy zwrócić się do lekarza.
Należy dokładnie umyć ręce po każdym użyciu leku. Nie wolno dotykać oczu przed umyciem rąk.
W razie przypadkowego kontaktu leku ze skórą twarzy lub oczami, miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością wody.
Jeśli nie nadzoruje tego lekarz, należy unikać stosowania leku Clarelux na dużej powierzchni skóry lub pod bandażem i zakrytym opatrunkiem ze względu na ryzyko przeniknięcia części substancji czynnej do krwi. Może wystąpić zakażenie bakteryjne, któremu sprzyja ciepło i wilgoć skóry pod opatrunkiem okluzyjnym. Nie należy stosować opatrunku okluzyjnego, chyba że zaleci to lekarz.
W takim przypadku przed każdą zmianą opatrunku skórę należy oczyścić.
Należy zgłosić lekarzowi wszelkie podrażnienia lub zakażenia, gdyż w razie ich wystąpienia konieczne będzie zastosowanie odpowiedniego leczenia. Jeśli zakażenie się rozprzestrzeni, należy odstawić Clarelux i leczyć zakażenie.
Jak w przypadku wszystkich kortykosteroidów do stosowania miejscowego, lek Clarelux może wchłaniać się przez skórę, stwarzając ryzyko przeniknięcia substancji czynnej do krwi i spowodowania takich działań niepożądanych, jak zmniejszenie wytwarzania hormonów nadnerczy (zahamowanie układu przysadkowo-nadnerczowego) i zespołu Cushinga - wszystkie możliwe działania niepożądane wymieniono w punkcie 4. Ryzyko przeniknięcia kortykosteroidu do krwi jest zwiększone w następujących sytuacjach:
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Clarelux z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie dotyczy.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża Leku Clarelux nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zalecił to lekarz.
Karmienie piersią Leku Clarelux nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że zalecił to lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Clarelux nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clarelux Lek Clarelux zawiera:
Pojemnik zawiera łatwopalny płyn pod ciśnieniem.
Nie stosować ani nie przechowywać w pobliżu otwartego ognia, źródła zapłonu, materiałów wytwarzających ciepło lub urządzeń elektrycznych w użyciu.
Nie palić papierosów podczas stosowania lub trzymania pojemnika.
Lek Clarelux należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować lek Clarelux zgodnie z jego przeznaczeniem, tzn. wyłącznie na owłosioną skórę głowy. Nie połykać.
Nie zaleca się wyciskania leku bezpośrednio na dłoń, ponieważ w kontakcie z ciepłą skórą piana natychmiast zacznie topnieć.
Należy stosować lek Clarelux na miejsca chorobowo zmienione owłosionej skóry głowy, dwa razy na dobę, raz rano, raz wieczorem, zgodnie z następującą instrukcją:
Uwaga: aby prawidłowo dozować pianę należy pojemnik trzymać do góry dnem!
1. Mocno wstrząsnąć pojemnikiem.
2. Odwrócić pojemnik do góry dnem i wycisnąć małą ilość (wielkości orzecha włoskiego) bezpośrednio na owłosioną skórę głowy lub do wieczka pojemnika, na spodek lub inną chłodną powierzchnię, a następnie na skórę głowy.
Należy nakładać cienką warstwę leku Clarelux, w miarę możliwości jak najmniejszą ilość potrzebną do nałożenia na chorobowo zmienioną skórę. Dokładna ilość, która jest potrzebna, zależy od wielkości chorobowo zmienionej powierzchni.
Nie zaleca się wyciskania leku Clarelux bezpośrednio na dłoń, ponieważ w kontakcie z ciepłą skórą piana natychmiast zacznie topnieć.
3. Należy odsunąć włosy od piany i delikatnie wmasować pianę w skórę głowy, aż zniknie i zostanie wchłonięta.
Jeśli to konieczne, powtórzyć w celu nałożenia leku na całą chorobowo zmienioną powierzchnię.
Po każdej aplikacji leku Clarelux należy dokładnie umyć ręce oraz usunąć wszelkie resztki niewykorzystanej piany.
Nie stosować leku Clarelux na twarz ani na powieki. W razie przypadkowego dostania się leku do oczu, nosa lub ust, należy natychmiast przemyć zimną wodą. Lek może powodować uczucie kłującego bólu. W przypadku utrzymywania się bólu należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy bandażować ani przykrywać miejsc leczonych, chyba że zaleci tak lekarz.
Nie myć ani nie płukać leczonych powierzchni skóry głowy bezpośrednio po nałożeniu leku Clarelux.
Nie stosować więcej niż 50 g leku Clarelux na tydzień.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. Po tym okresie lek Clarelux może być stosowany sporadycznie, w razie potrzeby. Ewentualnie lekarz może przepisać słabszy steroid, aby kontrolować stan pacjenta.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clarelux
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku zastosowania leku Clarelux:
Istnieje wówczas ryzyko, że substancja czynna leku przeniknie do krwi wywołując takie działania niepożądane, jak objawy nadczynności kory nadnerczy (zwiększenie masy ciała, odkładanie się tkanki tłuszczowej na twarzy, wysokie ciśnienie tętnicze). Lek Clarelux należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem lekarza, zmniejszając częstość aplikacji lub zastępując lek słabszym kortykosteroidem.
Pacjent powinien zaaplikować pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, a następnie kontynuować leczenie jak poprzednio. Jeśli pacjent przypomni sobie o aplikacji leku dopiero w porze nałożenia następnej dawki, należy nałożyć tę dawkę, jako dawkę pojedynczą w danym dniu, a następnie kontynuować leczenie jak poprzednio (nie należy nakładać podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej). W przypadku pominięcia kilku dawek należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to być szkodliwe. Lekarz może w sposób stopniowy przerwać leczenie. Mogą być konieczne regularne kontrole.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Clarelux oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak miejscowe podrażnienia.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Dodatkowe działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
Działania niepożądane spowodowane długotrwałym stosowaniem występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Clarelux po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku i pudełku tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Nie przechowywać w lodówce. Przechowywać w pozycji pionowej.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Clarelux
Substancją czynną leku jest klobetazolu propionian.
1 gram piany na skórę leku Clarelux zawiera 500 mikrogramów klobetazolu propionianu.
Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, woda oczyszczona, glikol propylenowy (E 1520), alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60 (E 435), kwas cytrynowy bezwodny, potasu cytrynian oraz mieszanina gazów propan/n-butan/izobutan.
Jak wygląda lek Clarelux i co zawiera opakowanie Lek Clarelux to biała piana na skórę w pojemniku ciśnieniowym.
Pojemnik leku zawiera 50 lub 100 gramów piany na skórę.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Pierre Fabre Medicament Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francja https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Clarelux_ 500_PIL_CCDS v.06
Wytwórca/Importer Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30
751 82 Uppsala
Szwecja Farmol Health Care S.r.L.
Via del Maglio, 6
23868 Valmadrera (LC)
Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: CLARELUX 500 micrograms/g cutaneous foam - Austria, Belgia, Republika Czeska, Francja, Niemcy, Grecja, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Słowacja, Wielka Brytania i Hiszpania.
OLUX 500 micrograms/g cutaneous foam - Włochy.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22 00-762 Warszawa tel. 22 559 63 60
Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2025