Charakterystyka produktu leczniczego dla Ciprofloxacin Fair-Med

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ciprofloxacin Fair-Med, 250 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 291 mg chlorowodorku cyprofloksacyny, co odpowiada 250 mg cyprofloksacyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Ciprofloxacin Fair-Med, 250 mg, tabletki powlekane, jest wskazany do leczenia następujących zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę. U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę zgłaszano przypadki polineuropatii (na podstawie objawów neurologicznych, takich jak ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, 8 występujące pojedynczo lub wspólnie). Leczenie cyprofloksacyną należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły objawy neuropatii, w tym ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, żeby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian (patrz punkt 4.8). Zaburzenia serca Należy zachować ostrożność przy stosowaniu fluorochinolonów, w tym produktu Ciprofloxacin Fair- Med, u pacjentów, u których występują znane czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT, takie jak: - wrodzony zespół długiego QT - jednoczesne podawanie leków powodujących wydłużenie odstępu QT (np. leków przeciwarytmicznych klasy IA i III, trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, makrolidów, leków antypsychotycznych) - niewyrównane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia) - choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia) Pacjenci w podeszłym wieku oraz kobiety mogą (...)