Charakterystyka produktu leczniczego dla Cinie 50

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cinie 50, 50 mg, tabletki Cinie 100, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cinie 50: Jedna tabletka zawiera bursztynian sumatryptanu w ilości odpowiadającej 50 mg sumatryptanu. Cinie 100: Jedna tabletka zawiera bursztynian sumatryptanu w ilości odpowiadającej 100 mg sumatryptanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Cinie 50: Jedna tabletka zawiera 199 mg laktozy. Cinie 100: Jedna tabletka zawiera 133 mg laktozy. Cinie 50: Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Cinie 100: Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki. Cinie 50: Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produktu leczniczego Cinie nie należy stosować profilaktycznie. Produkt leczniczy Cinie jest przeznaczony do stosowania w monoterapii w doraźnym leczeniu napadów migreny i nie powinien być stosowany jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (w tym metyzergidem) (patrz punkt 4.3). Produkt leczniczy Cinie należy zastosować jak najszybciej po wystąpieniu bólu migrenowego. Produkt leczniczy Cinie można zastosować w leczeniu kolejnych napadów. Nie wykazano znaczących różnic właściwości farmakokinetycznych między tą grupą badanych a osobami młodszymi, jednak do czasu zebrania szczegółowych danych klinicznych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Cinie u pacjentów w wieku powyżej (...)