Charakterystyka produktu leczniczego dla Choragon 5000

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CHORAGON 5000, 5000 j.m./ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ampułka z proszkiem zawiera 5000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej, HCG (Gonadotropinum chorionicum) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania U kobiet: - wywoływanie jajeczkowania, jeśli jest to wskazane po leczeniu stymulującym wzrost pęcherzyków Graafa - podtrzymywanie czynności ciałka żółtego u kobiet, u których występuje jego niewydolność U mężczyzn: - wnętrostwo nie wynikające z przyczyn anatomicznych - opóźnione dojrzewanie płciowe - hipogonadyzm hipogonadotropowy (w skojarzeniu z leczeniem ludzką gonadotropiną menopauzalną, HMG) W celach diagnostycznych: - do diagnostyki różnicowej wnętrostwa i wrodzonego braku jąder u dzieci - do oceny czynności jąder u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pobudzającego 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie U kobiet - W celu wywołania jajeczkowania: jednorazowe wstrzyknięcie domięśniowe w dawce od 5000 j.m. do 10000 j.m. HCG, jeśli dominujący pęcherzyk Graafa ma co najmniej 18 mm średnicy. Sposób podawania CHORAGON 5000 podaje się domięśniowo. Stosowanie preparatu CHORAGON 5000 związane jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia (...)