Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Celiprolol Vitabalans dla opakowania 30 tabletek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-02
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta użytkownika Celiprolol Vitabalans, 200 mg, tabletki powlekane Celiprolol Vitabalans, 400 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Celiprolol Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celiprolol Vitabalans
3. Jak stosować lek Celiprolol Vitabalans
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Celiprolol Vitabalans
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Celiprolol1 Vitabalans należy do grupy leków zwanych lekami beta- adrenolitycznymi.
Celiprolol Vitabalans stosuje się w leczeniu nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi) i zapobieganiu atakom stabilnej dławicy piersiowej. Dławica piersiowa to ból w klatce piersiowej spowodowany przez zmniejszenie ilości tlenu w mięśniu sercowym (choroba niedokrwienna serca). Celiprolol Vitabalans rozszerza również naczynia krwionośne, przez co obniża ciśnienie krwi w spoczynku i podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z nadciśnieniem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Celiprolol Vitabalans należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Jeśli pacjent będzie miał przeprowadzany zabieg chirurgiczny lub operację w znieczuleniu ogólnym, powinien poinformować anestezjologa o stosowaniu leku Celiprolol Vitabalans.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Zwłaszcza należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Stosowanie leku Celiprolol Vitabalans z jedzeniem i piciem
Ceitin należy przyjmować pół godziny przed lub dwie godziny po posiłku, popijając szklanką wody.
Działanie celiprololu zmniejsza się w przypadku przyjmowania razem z jedzeniem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie celiprololu w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku podczas ciąży i jego przenikania do mleka kobiecego.
Należy wziąć pod uwagę, że sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Jeśli pacjent czuje się zdezorientowany lub zmęczony, nie powinien prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Celiprolol Vitabalans przeznaczony jest do stosowania przez osoby dorosłe.
Dawka początkowa to 200 mg przyjmowane raz na dobę. Jeśli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, po okresie 2 do 4 tygodni dawka może zostać zwiększona do 400 mg przyjmowanych raz na dobę. Ciśnienie krwi może obniżać się stopniowo a osiągniecie oczekiwanych wartości może zająć kilka tygodni.
Zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg. W razie potrzeby, lekaż może ją zwiększyć do 400 mg na dobę po okresie 2 do 4 tygodni. U pacjentów z chorobami układu krążenia zaleca się stopniowe odstawianie leku przez 1-2 tygodnie. Nagłe zaprzestanie stosowania leku może powodować zaburzenia serca, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Stosowanie u dzieci Lek Celiprolol Vitabalans nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Celiprolol Vitabalans
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy albo do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania to bradykardia (obniżone tętno), hipotensja (niskie ciśnienie krwi), ostra niewydolność serca i skurcze oskrzeli. Ponadto serce może bić bardzo wolno lub może przestać bić.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną tabletkę należy przyjąć zgodnie z przyjętym schematem leczenia.
Mimo że w badaniach klinicznych nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po nagłym przerwaniu stosowania celiprololu, dawka powinna być zmniejszana stopniowo przez 1-2 tygodnie.
W razie potrzeby należy rozpocząć inne leczenie, aby zapobiec zaostrzeniu objawów dławicy piersiowej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):
Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
U pacjentów z nadczynnością tarczycy, kliniczne objawy tyreotoksykozy (tachykardia, drżenia) mogą być zamaskowane.
Długotrwała, ścisła głodówka lub fizyczny stres mogą prowadzić do stanów hipoglikemicznych.
Ostrzegawcze objawy hipoglikemii (tachykardia, drżenia) mogą być osłabione.
Zaburzony może być metabolizm tłuszczów. Przy prawidłowym stężeniu cholesterolu całkowitego, obserwowano obniżenie stężenia cholesterolu HDL i zwiększenie stężenia triglicerydów w osoczu.
U pacjentów ze skłonnością do skurczu oskrzeli (szczególnie z obturacyjną chorobą płuc) może nasilić się duszność.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku i pudełku po napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Celiprolol Vitabalans
Substancją czynną leku jest celiprololu chlorowodorku.
Jedna tabletka zawiera 200 mg lub 400 mg celiprololu chlorowodorku.
Pozostały składnik:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitiol (E 241), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000.
Jak wygląda lek Celiprolol Vitabalans i co zawiera opakowanie Celiprolol Vitabalans 200 mg: białe, powlekane, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 10 mm.
Celiprolol Vitabalans 400 mg: białe, powlekane, okrągłe, wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 12 mm.
Wielkość opakowania: 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych w pojemniku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finlandia
Tel.: +358 3 615 600
Fax.: +358 3 618 3130
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Celiprolol Vitabalans 200 mg (CZ, FI, HU, LT, LV, PL, SK)
Celitin 200 mg (DE) Celiprolol Vitabalans 400 mg (FI, LT, PL)
Celitin 400 mg (DE)
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 14.01.2021.
Przypisy