Cationorm, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

Krople do oczu, emulsja

Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z treścią niniejszej ulotki.

Należy zachować niniejszą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie dalszych pytań.

W przypadku utrzymujących się objawów należy skonsultować się z lekarzem.

1. Co to jest Cationorm® i w jakim celu się go stosuje

Cationorm® to sterylne, hipotoniczne krople do oczu w postaci emulsji przypominającej mleczną ciecz. Nie zawiera środków konserwujących. Można stosować razem z soczewkami kontaktowymi.

Preparat Cationorm® zawiera: oleje mineralne, glicerol, tyloksapol, poloksamer 188, tris-hydrochlorek, trometaminę, chlorek cetalkonium (jako związek kationowy) oraz wodę oczyszczoną.

Każda buteleczka Cationorm® zawiera 10 ml jałowej emulsji.

Krople Cationorm® są przeznaczone do łagodzenia objawów suchego oka, takich jak kłucie, świąd, pieczenie lub też uczucie obecności ciała obcego (piasku lub kurzu) w oczach. Objawy te mogą być spowodowane czynnikami zewnętrznymi, np. klimatyzacją, zanieczyszczeniem, podróżą samolotem, pracą przed ekranem komputera, operacją refrakcji, noszeniem soczewek kontaktowych itp., lub stanami patologicznymi, takimi jak dysfunkcja gruczołu tarczkowego. Krople Cationorm® nawilżają, powlekają oraz chronią powierzchnię oka.

2. Przed użyciem Cationorm®

Nie stosować Cationorm® w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik preparatu.

Nie wolno stosować preparatu w celu leczenia innych dolegliwości oczu. W razie jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli aktualnie stosujesz inne krople, odczekaj przynajmniej pięć minut przed użyciem

Cationorm®.

Zaleca się, aby Cationorm® był stosowany jako ostatni preparat.

Preparat Cationorm® może być stosowany podczas noszenia wszystkich rodzajów soczewek kontaktowych.

3. Jak stosować preparat Cationorm®

PODANIE DO OKA.

Zalecany schemat dawkowania to 1 kropla do każdego oka, 1 do 4 razy dziennie.

Instrukcja użycia:

• Umyć ręce.
• Przy pierwszym użyciu buteleczki z kroplami, zdjąć pierścień zabezpieczający z zakrętki pociągając za końcówkę.
• Otworzyć buteleczkę delikatnie pociągając zakrętkę.
• Chwycić buteleczkę między kciuk i palec wskazujący.
• Nie dotykać palcami końcówki buteleczki.
• Odchylić głowę do tyłu.
• Delikatnie odciągnąć dolną powiekę i spojrzeć do góry.
• Przytrzymać buteleczkę nad okiem i umieścić tylną część dłoni na czole. Delikatnie wycisnąć jedną kroplę do oka i zamrugać kilka razy.
• Nie dotykać oka ani rzęs końcówką buteleczki.
• Po każdorazowym użyciu zamknąć buteleczkę nakrętką.
• Nieużywaną buteleczkę z kroplami przechowywać w pudelku.

Nie stosować kropli Cationorm® po upływie trzech miesięcy od pierwszego otwarcia, gdyż grozi to zakażeniem.

4. Jakie są możliwe skutki uboczne?

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić przejściowe dolegliwości, takie jak: podrażnienie oka, ból oka, uczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie oka, swędzenie oka, łzawienie oczu, uczucie pieczenia w oku, tymczasowe zaburzenia widzenia, zapalenie powiek lub obrzęk powiek. Objawy te są również typowe dla zespołu suchego oka powiązanego z występowaniem innych schorzeń objawiających się suchością oczu.

W PRZYPADKU ODNOTOWANIA JAKICHKOLWIEK SKUTKÓW UBOCZNYCH NIE WYMIENIONYCH W TEJ ULOTCE NALEŻY O TYM POINFORMOWAĆ LEKARZA LUB FARMACEUTĘ.

5. Jak przechowywać krople Cationorm®

Buteleczkę przechowywać w pudełku w temperaturze pokojowej.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie używać jeśli buteleczka jest uszkodzona.

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Zapisać datę pierwszego otwarcia buteleczki poniżej:______

Niniejszą ulotkę zaktualizowano po raz ostatni w marcu 2019 r.

Producent:

Santen 1, rue Pierre Fontaine Bâtiment Genavenir IV

91000 Evry

Francja

Dystrybucja: Santen Oy

Kelloportinkatu 1 (Tampella building)

33100 Tampere

Finlandia NOT20319V03

Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania.

Symbol Znaczenie Producent

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C

Produkt należy zużyć w ciągu

3 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Wysterylizowano metodami aseptycznymi

Numer serii Data ważności

Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.

Approved 15-Jan-2020 15-58 UTC Dimensions:

150 x 480 mm

Weight: 40 g/m2

Fonts/Size

Aller 9-14 pt

Colors:

Die cutPANTONE431 C 08.01.2020 Proof No. 5 MARVACO OY PELTOTIE 20, FIN-28400 ULVILA, FINLAND repro@marvaco.fi marvaco.fi • marvaco.se PLEASE, CHECK THE SPOT COLORS FROM PANTONE® COLOR GUIDE.

Part No: 1647-02 Leaflet Cationorm Item No: NOT20319V03 Country: PL

Pharmacode:

Approved 15-Jan-2020 15-58 UTC