Charakterystyka produktu leczniczego dla Accuzide

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACCUZIDE, 10 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane ACCUZIDE 20, 20 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ACCUZIDE: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chinaprylu w postaci chinaprylu chlorowodorku i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. ACCUZIDE 20: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chinaprylu w postaci chinaprylu chlorowodorku i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana produktu ACCUZIDE zawiera ok. 32,5 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana produktu ACCUZIDE 20 zawiera ok. 77,2 mg laktozy jednowodnej. ACCUZIDE: różowe, podzielne, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane oznaczone po jednej stronie napisem „PD222”. ACCUZIDE 20: różowe, trójkątne, podzielne, dwuwypukłe tabletki powlekane, oznaczone po jednej stronie napisem „PD220”. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt ACCUZIDE wskazany jest w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których właściwe jest skojarzone stosowanie chinaprylu i leku moczopędnego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania U pacjentów, którzy nie przyjmują aktualnie leku moczopędnego, niezależnie od tego, czy byli leczeni chinaprylem w monoterapii, czy też nie, zalecana dawka początkowa produktu ACCUZIDE (...)