Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
lek na receptę, krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu, Karteolol (carteolol)
, Mann
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Carteol LP 2% dla opakowania 1 pojemnik 3 mililitry (2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-26
ANEKS I
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Carteol LP 2%
20 mg/ml, krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz pkt. 4.
1. Co to jest lek Carteol LP 2% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carteol LP 2%
3. Jak stosować lek Carteol LP 2%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carteol LP 2%
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Carteol LP 2% należy do grupy leków beta-adrenolitycznych.
Carteol LP 2% jest stosowany miejscowo do oka w następujących chorobach:
Kiedy nie stosować leku Carteol LP 2%
Przed rozpoczęciem stosowania leku Carteol LP 2% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości:
Przed znieczuleniem do zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Carteol LP 2%, ponieważ karteolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia.
Należy kontrolować, czy nie rozwija się oporność na działanie tego leku. W tym celu w czasie stosowania tego leku pacjent powinien być badany przez lekarza okulistę na początku leczenia, a następnie co około 4 tygodnie. Dodatkowo, w przypadku długotrwałego leczenia, badania te pozwolą potwierdzić ewentualne niepowodzenie leczenia (tj. utratę skuteczności leku).
U osób stosujących soczewki kontaktowe zahamowanie wytwarzania łez możliwe w przypadku stosowania produktów leczniczych z tej grupy może stworzyć ryzyko nietolerancji soczewek kontaktowych.
Także substancja konserwująca będąca składnikiem leku (benzalkoniowy chlorek) może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Chlorek benzalkoniowy1 może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Substancja czynna zawarta w tym leku może dawać pozytywny wynik w badaniach antydopingowych.
Tych kropli do oczu nie należy stosować u wcześniaków, noworodków, dzieci lub młodzieży.
Lek Carteol LP 2% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Carteol LP 2% może wpływać na inne leki stosowane przez pacjenta, a inne leki mogą wpływać na lek Carteol LP 2%; dotyczy to m.in. innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry.
Mimo że lek wchłania się do krwiobiegu w niewielkiej ilości, należy wziąć pod uwagę interakcje obserwowane w przypadku stosowania doustnych leków beta-adrenolitycznych:
W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu leczniczego do podawania miejscowego, podawanie leku powinno odbywać się w odstępie co najmniej 15 minut. Maści do oczu należy podawać na końcu.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub zamierza przyjmować leki obniżające ciśnienie krwi, leki stosowane w chorobach serca lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy lub stwardnienia rozsianego.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych wydawanych bez recepty. W razie potrzeby lekarz będzie mógł monitorować pacjenta w trakcie leczenia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Carteol LP 2% jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Brak wystarczających danych na temat stosowania karteololu chlorowodorku u kobiet w ciąży. Informacje dotyczące metod zmniejszenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku, patrz punkt 3.
Nie należy stosować leku Carteol LP 2% jeśli pacjentka karmi piersią. Karteololu chlorowodorek może przenikać do mleka matki.
Beta-adrenolityki są wydzielane z mlekiem matki. Jednakże podczas stosowania karteololu chlorowodorku w postaci kropli do oczu w dawkach terapeutycznych nie jest prawdopodobne uzyskanie w mleku stężeń wystarczających do wywołania klinicznych objawów blokady beta- adrenergicznej u niemowlęcia. Informacje dotyczące metod zmniejszenia ogólnoustrojowego wchłaniania leku, patrz punkt 3.
W okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem każdego leku.
Po podaniu tego leku do oka może wystąpić niewyraźne widzenie.
Nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać maszyn do czasu odzyskania prawidłowego widzenia.
Lek Carteol LP 2% zawiera benzalkoniowy chlorek
Substancja konserwująca: benzalkoniowy chlorek. Patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ten lek zawiera 0,00165 mg benzalkoniowego chlorku w każdej kropli, co odpowiada 0,05 mg/ml.
Lek Carteol LP 2% zawiera bufory fosforanowe
Ten lek zawiera 0,046 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 1,4 mg/ml.
Lek jest przeznaczony do stosowania do oka (oczu).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka Carteol LP 2% zawiera specjalny składnik o właściwościach umożliwiających stosowanie leku raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kropla do chorego oka (oczu) jeden raz na dobę, rano.
Pomimo tego lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki, szczególnie jeśli jednocześnie stosowane są doustne leki beta-adrenolityczne (patrz: punkt 2 „Lek Carteol LP 2% a inne leki”).
Przed podaniem leku należy umyć dokładnie ręce.
Nie dopuścić do zetknięcia się końcówki kroplomierza z gałką oczną lub powiekami.
Patrząc do góry, delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę i wkroplić jedną kroplę leku do oka.
Zamknąć oko na kilka sekund po podaniu.
Po zastosowaniu leku Carteol LP 2% uciskać palcem kącik oka przy nosie przez 2 minuty. To pomaga zatrzymać wchłanianie substancji czynnej (karteololu) do organizmu.
Nie otwierając oka, wytrzeć resztki leku z powiek.
Pojemnik należy zamknąć natychmiast po użyciu.
Zastosować inny lek okulistyczny.
Odczekać 15 minut.
Zastosować lek Carteol LP 2% jako ostatni.
Nie należy wstrzykiwać ani nie połykać leku.
Należy stosować się do zaleceń lekarza. Lekarz poinformuje, jak długo należy stosować lek Carteol LP 2%. Nie należy przerywać leczenia wcześniej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carteol LP 2%
W przypadku podania większej niż zalecana liczby kropli do oka (oczu) należy przepłukać je czystą wodą.
W razie przypadkowego połknięcia zawartości pojemnika, mogą pojawić się działania niepożądane, takie jak uczucie pustki w głowie, trudności w oddychaniu lub uczucie, że częstość akcji serca zmniejszyła się. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku może doprowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, co może prowadzić do zaburzeń widzenia.
Nie wolno przerywać leczenia bez uprzedniego uzgodnienia z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba że działania niepożądane są ciężkie. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie wolno przerywać stosowania leku Carteol LP 2% bez konsultacji z lekarzem.
Podobnie jak inne leki podawane do oczu (leki okulistyczne stosowane miejscowo) karteololu chlorowodorek wchłania się do krwi. Może to prowadzić do wystąpienia podobnych działań niepożądanych jak te, które obserwuje się przy stosowaniu leków beta-adrenolitycznych o działaniu ogólnoustrojowym. Częstość występowania działań niepożądanych dla leków w postaci kropli do oczu jest mniejsza niż w przypadku leków, które podaje się na przykład doustnie lub we wstrzyknięciach.
Wymienione działania niepożądane obejmują reakcje obserwowane dla całej grupy leków beta- adrenolitycznych stosowanych w leczeniu chorób oczu.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób)
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób)
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób)
W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki), w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
Częstość występowania poniższych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni. Należy zanotować datę otwarcia na opakowaniu.
Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Co zawiera lek Carteol LP 2%
1 ml kropli Carteol LP 2% o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg karteololu chlorowodorku.
Jak wygląda lek Carteol LP 2 % i co zawiera opakowanie
Ten lek jest beta-blokerem do stosowania do oczu.
Lek Carteol LP 2% ma postać kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu, jest klarowny, o lekko brązowo-żółtym zabarwieniu, dostępny w butelce o pojemności 3 ml.
Opakowania leku:
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Gerhard Mann Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin, Niemcy
Wytwórca: Dr. Gerhard Mann Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin, Niemcy Laboratoire Chauvin S.A.
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas
Francja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Francja: Carteol L.P. 2% Belgia, Luksemburg: Arteoptic LA 2% Portugalia: Physioglau 2% Hiszpania: Arteoptic 2% Polska, Czechy, Słowacja: Carteol LP 2% Włochy: FORTINOL2 % Rumunia: Fortinol EP 2%
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2022
Przypisy