Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-10-24
lek na receptę, krople do oczu, Dorzolamid (dorzolamide)
, Tymolol (timolol)
, Apotex
Opakowanie:
Koszyk:
Charakterystyki produktu Candotim dla opakowania 1 butelka 5 mililitrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-10-24
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Candotim, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu chlorowodorku) oraz 5 mg tymololu (w postaci tymololu maleinianu). Każda kropla zawiera 0,6 mg dorzolamidu i 0,15 mg tymololu. Przejrzysty do lekko opalizującego, prawie bezbarwny lekko lepki roztwór o wartości pH około 5,6 i osmolarności około 280 mOsmol/L. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Candotim wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u chorych z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania, gdy monoterapia podawanym miejscowo lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawka wynosi jedną kroplę produktu Candotim do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. (Informacje dotyczące bezpieczeństwa u dzieci w wieku ≥ 2 lat oraz w wieku < 6 lat, patrz punkt 5.1). 4.3 Przeciwwskazania Produkt Candotim jest przeciwwskazany u pacjentów z: • nadwrażliwością na jedną lub obie substancje czynne, bądź którykolwiek ze składników produktu wymienionych w punkcie 6.1, • nadreaktywnością dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową występującą aktualnie lub w wywiadzie oraz chorych z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, • bradykardią (...)